يتحدث مامين مورينو ليرما، قائد مجموعة الاتصال الغذائي والتعبئة والتغليف في AIMPLAS، عن خصوصيات وعموميات ضمان سلامة عبوات مستحضرات التجميل.

أصبح الناس أكثر تطلبًا بشكل متزايد عند شراء منتجات جديدة، كما يتضح من العمل الذي تقوم به السلطات المختصة وصناعة مستحضرات التجميل ومصنعي التغليف والجمعيات الصناعية.

عندما نتحدث عن سلامة تغليف مستحضرات التجميل، يجب أن نأخذ في الاعتبار التشريعات الحالية وفي هذا الصدد، ضمن الإطار الأوروبي لدينا اللائحة رقم 1223/2009 بشأن منتجات مستحضرات التجميل. وفقًا للملحق الأول من اللائحة، يجب أن يتضمن تقرير سلامة منتجات مستحضرات التجميل تفاصيل عن الشوائب والآثار والمعلومات المتعلقة بمواد التعبئة والتغليف، بما في ذلك نقاء المواد والمخاليط، ودليل على عدم إمكانية تجنبها من الناحية الفنية في حالة وجود آثار للمواد المحظورة، و الخصائص ذات الصلة لمواد التعبئة والتغليف، وخاصة النقاء والاستقرار.

وتشمل التشريعات الأخرى القرار 2013/674/EU، الذي يضع مبادئ توجيهية تسهل على الشركات تلبية متطلبات المرفق الأول من اللائحة (EC) رقم 1223/2009. يحدد هذا القرار المعلومات التي يجب جمعها عن مواد التعبئة والتغليف والانتقال المحتمل للمواد من العبوة إلى منتج مستحضرات التجميل.

في يونيو 2019، نشرت شركة Cosmetics Europe وثيقة غير ملزمة قانونًا، تهدف إلى دعم وتسهيل تقييم تأثير التغليف على سلامة المنتج عندما يكون منتج مستحضرات التجميل على اتصال مباشر بالعبوة.

تسمى التعبئة والتغليف التي تكون على اتصال مباشر بمنتج مستحضرات التجميل بالتغليف الأولي. وبالتالي فإن خصائص المواد التي تكون على اتصال مباشر بالمنتج مهمة من حيث سلامة مستحضرات التجميل. يجب أن تتيح المعلومات المتعلقة بخصائص مواد التعبئة والتغليف هذه تقدير أي مخاطر محتملة. يمكن أن تشمل الخصائص ذات الصلة تكوين مادة التعبئة والتغليف، بما في ذلك المواد التقنية مثل المواد المضافة أو الشوائب التي لا يمكن تجنبها تقنيًا أو انتقال المواد من العبوة.

نظرًا لأن مصدر القلق الأكبر هو احتمال انتقال المواد من العبوة إلى منتج مستحضرات التجميل وعدم توفر إجراءات قياسية في هذا المجال، فإن إحدى المنهجيات الأكثر رسوخًا وقبولًا في الصناعة تعتمد على التحقق من الامتثال لتشريعات الاتصال بالأغذية.

تشمل المواد المستخدمة في تصنيع عبوات مستحضرات التجميل البلاستيك والمواد اللاصقة والمعادن والسبائك والورق والكرتون وأحبار الطباعة والورنيش والمطاط والسيليكون والزجاج والسيراميك. وفقًا للإطار التنظيمي لملامسة الأغذية، يتم تنظيم هذه المواد والمواد بموجب اللائحة رقم 1935/2004، والتي تُعرف باسم اللائحة الإطارية. ويجب أيضًا تصنيع هذه المواد والسلع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، استنادًا إلى أنظمة ضمان الجودة ومراقبة الجودة والتوثيق. تم توضيح هذا الشرط في اللائحة 2023/2006 (5). وتنص اللائحة الإطارية أيضًا على إمكانية وضع تدابير محددة لكل نوع من المواد لضمان الامتثال للمبادئ الأساسية الموضوعة. المادة التي تم تحديد التدابير الأكثر تحديدًا لها هي البلاستيك، على النحو الذي تغطيه اللائحة 10/2011(6) والتعديلات اللاحقة.

تحدد اللائحة رقم 10/2011 المتطلبات الواجب الالتزام بها فيما يتعلق بالمواد الخام والمنتجات النهائية. المعلومات التي سيتم تضمينها في إعلان الامتثال مدرجة في المرفق الرابع (يتم استكمال هذا الملحق بتوجيهات الاتحاد فيما يتعلق بالمعلومات في سلسلة التوريد. وتهدف إرشادات الاتحاد إلى توفير معلومات أساسية حول نقل المعلومات المطلوبة للامتثال للائحة 10/2011 في سلسلة التوريد). تحدد اللائحة 10/2011 أيضًا قيودًا كمية على المواد التي يمكن أن تكون موجودة في المنتج النهائي أو يمكن إطلاقها في الغذاء (الهجرة) وتضع معايير الاختبار ونتائج اختبار الهجرة (أحد متطلبات المنتجات النهائية).

فيما يتعلق بالتحليل المختبري، للتحقق من الامتثال لحدود الهجرة المحددة المنصوص عليها في اللائحة 10/2011، تشمل الخطوات المخبرية الواجب اتخاذها ما يلي:

1. يجب أن يكون لدى الشركة المصنعة للتغليف إعلان الامتثال (DoC) لجميع المواد الخام البلاستيكية المستخدمة، بناءً على الملحق الرابع من اللائحة 10/2011. تمكن هذه الوثيقة الداعمة المستخدمين من التحقق مما إذا كانت المادة مركبة لتلامس الأغذية، أي ما إذا كانت جميع المواد المستخدمة في التركيبة مدرجة (باستثناء الاستثناءات المبررة) في المرفقين الأول والثاني من اللائحة 10/2011 والتعديلات اللاحقة.

2. إجراء اختبارات الهجرة الشاملة بهدف التحقق من خمول المادة (إن أمكن). في الهجرة الشاملة، يتم تحديد الكمية الإجمالية للمواد غير المتطايرة التي يمكن أن تهاجر إلى الغذاء دون تحديد المواد الفردية. يتم إجراء اختبارات الترحيل الشاملة وفقًا لمعيار UNE EN-1186. تختلف هذه الاختبارات مع المادة المحاكاة من حيث عدد وشكل التلامس (على سبيل المثال، الغمر، التلامس من جانب واحد، التعبئة). الحد الإجمالي للانتقال هو 10 ملجم/سم2 من مساحة سطح التلامس. بالنسبة للمواد البلاستيكية الملامسة للأغذية للرضع والأطفال الصغار، يبلغ الحد الأقصى 60 ملجم/كجم من المواد الغذائية المحفزة.

3. إذا لزم الأمر، إجراء اختبارات كمية على المحتوى المتبقي و/أو الهجرة المحددة بهدف التحقق من الامتثال للحدود المنصوص عليها في التشريعات لكل مادة.

يتم إجراء اختبارات الترحيل المحددة وفقًا لسلسلة معايير UNE-CEN/TS 13130، إلى جانب إجراءات الاختبار الداخلية التي تم تطويرها في مختبرات التحليل الكروماتوغرافي. وبعد مراجعة DoC، يتم اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان من الضروري إجراء هذا النوع من بين جميع المواد المسموح بها، بعضها فقط لديه قيود و/أو مواصفات. يجب إدراج الوحدات ذات المواصفات في مستند المطابقة للسماح بالتحقق من الامتثال للحدود المقابلة في المادة أو المادة النهائية. والوحدات المستخدمة للتعبير عن نتائج المحتوى المتبقي هي ملجم من المادة لكل كجم من المنتج النهائي، في حين أن الوحدات المستخدمة للتعبير عن نتائج الهجرة المحددة هي ملغ من المادة لكل كيلوغرام من مادة المحاكاة.

لتصميم اختبارات الهجرة الشاملة والمحددة، يجب اختيار المحاكيات وظروف التعرض.
عند إجراء اختبارات الترحيل على عبوات مستحضرات التجميل، من الضروري الأخذ في الاعتبار اختيار المواد المحاكاة. مستحضرات التجميل عادة ما تكون عبارة عن خليط من الماء/الزيت الخامل كيميائيًا مع درجة حموضة محايدة أو حمضية قليلاً. بالنسبة لمعظم التركيبات التجميلية، تتوافق الخصائص الفيزيائية والكيميائية ذات الصلة بالهجرة مع خصائص المواد الغذائية الموصوفة أعلاه. لذلك يمكن اعتماد أسلوب مثل الذي يتم تناوله مع المواد الغذائية. إلا أن بعض المستحضرات القلوية مثل مستحضرات العناية بالشعر لا يمكن تمثيلها بالمحاكيات المذكورة.

• شروط التعرض:

لاختيار ظروف التعرض، يجب مراعاة وقت ودرجة حرارة التلامس بين العبوة والمواد الغذائية/مستحضرات التجميل منذ التعبئة وحتى تاريخ انتهاء الصلاحية. وهذا يضمن اختيار شروط الاختبار التي تمثل أسوأ الظروف المتوقعة للاستخدام الفعلي. يتم تحديد شروط الهجرة الشاملة والمحددة بشكل منفصل. في بعض الأحيان، تكون هي نفسها، ولكن يتم وصفها في فصول مختلفة من اللائحة 10/2011.

يجب أن يتم تفصيل الامتثال لتشريعات التعبئة والتغليف (بعد التحقق من جميع القيود المطبقة) في وثيقة التوافق ذات الصلة، والتي يجب أن تتضمن معلومات عن الاستخدامات التي من الآمن أن تتلامس فيها المادة أو المادة مع المواد الغذائية/مستحضرات التجميل (مثل أنواع المواد الغذائية، وقت ودرجة حرارة الاستخدام). يتم بعد ذلك تقييم DoC من قبل استشاري سلامة منتجات التجميل.

العبوات البلاستيكية المخصصة للاستخدام مع مستحضرات التجميل ليست ملزمة بالامتثال للائحة 10/2011، ولكن الخيار الأكثر عملية هو على الأرجح اعتماد نهج مثل النهج المتبع مع المواد الغذائية والافتراض أثناء عملية تصميم التعبئة والتغليف أن المواد الخام يجب أن تكون تكون مناسبة للاتصال الغذائي. فقط عندما يشارك جميع الوكلاء في سلسلة التوريد في الامتثال للمتطلبات التشريعية، سيكون من الممكن ضمان سلامة المنتجات المعبأة.