يتحدث مامين مورينو ليرما ، رئيس مجموعة الاتصال الغذائي والتعبئة والتغليف في AIMPLAS ، عن مداخل وعموم ضمان أن تغليف مستحضرات التجميل آمن.

أصبح الناس أكثر تطلبًا بشكل متزايد عند الحصول على منتجات جديدة ، كما يتضح من العمل الذي تقوم به السلطات المختصة وصناعة مستحضرات التجميل ومصنعي التعبئة والتغليف والجمعيات الصناعية.

عندما نتحدث عن سلامة عبوات مستحضرات التجميل ، يجب أن نأخذ في الاعتبار التشريعات الحالية وفي هذا الصدد ، في الإطار الأوروبي لدينا اللائحة 1223/2009 بشأن مستحضرات التجميل.وفقًا للمرفق الأول من اللائحة ، يجب أن يتضمن تقرير سلامة المنتجات التجميلية تفاصيل عن الشوائب ، وآثار ومعلومات حول مواد التعبئة والتغليف ، بما في ذلك نقاء المواد والمخاليط ، وإثبات عدم قابليتها للتجنب التقني في حالة وجود آثار للمواد المحظورة ، و الخصائص ذات الصلة لمواد التعبئة والتغليف ، ولا سيما النقاء والاستقرار.

تشمل التشريعات الأخرى القرار 2013/674 / EU ، الذي يضع مبادئ توجيهية لتسهيل تلبية الشركات لمتطلبات الملحق الأول من اللائحة (EC) رقم 1223/2009.يحدد هذا القرار المعلومات التي يجب جمعها حول مواد التغليف والانتقال المحتمل للمواد من العبوة إلى منتج مستحضرات التجميل.

في يونيو 2019 ، نشرت Cosmetics Europe وثيقة غير ملزمة قانونًا ، تهدف إلى دعم وتسهيل تقييم تأثير العبوة على سلامة المنتج عندما يكون منتج مستحضرات التجميل على اتصال مباشر بالعبوة.

التعبئة والتغليف في اتصال مباشر مع منتج مستحضرات التجميل يسمى التعبئة الأولية.لذلك فإن خصائص المواد التي تلامس المنتج بشكل مباشر مهمة من حيث سلامة منتجات مستحضرات التجميل.يجب أن تتيح المعلومات المتعلقة بخصائص مواد التغليف هذه تقدير أي مخاطر محتملة.يمكن أن تشمل الخصائص ذات الصلة تكوين مادة التعبئة ، بما في ذلك المواد التقنية مثل المواد المضافة ، أو الشوائب التي لا يمكن تجنبها تقنيًا أو انتقال المواد من العبوة.

نظرًا لأن الشاغل الأكبر هو احتمال انتقال المواد من العبوة إلى منتج مستحضرات التجميل وعدم توفر إجراءات قياسية في هذا المجال ، فإن إحدى أكثر المنهجيات التي يتم قبولها على نطاق واسع في الصناعة تعتمد على التحقق من الامتثال لتشريعات ملامسة الأغذية.

تشمل المواد المستخدمة في تصنيع عبوات مستحضرات التجميل البلاستيك ، والمواد اللاصقة ، والمعادن ، والسبائك ، والورق ، والكرتون ، وأحبار الطباعة ، والورنيش ، والمطاط ، والسيليكون ، والزجاج ، والسيراميك.وفقًا للإطار التنظيمي للاتصال الغذائي ، يتم تنظيم هذه المواد والمواد بموجب اللائحة 1935/2004 ، والتي تُعرف باسم اللائحة الإطارية.يجب أيضًا تصنيع هذه المواد والمواد وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ، بناءً على أنظمة ضمان الجودة ومراقبة الجودة والتوثيق.تم وصف هذا الشرط في اللائحة 2023/2006 (5). كما تنص اللائحة الإطارية على إمكانية وضع تدابير محددة لكل نوع من المواد لضمان الامتثال للمبادئ الأساسية المحددة.المواد التي تم تحديد التدابير الأكثر تحديدًا لها هي المواد البلاستيكية ، كما هو مشمول في اللائحة 10/2011 (6) والتعديلات اللاحقة.

تحدد اللائحة 10/2011 المتطلبات الواجب الالتزام بها فيما يتعلق بالمواد الخام والمنتجات النهائية.المعلومات التي سيتم تضمينها في إعلان الامتثال مدرجة في الملحق الرابع (يكمل هذا المرفق إرشادات الاتحاد فيما يتعلق بالمعلومات الواردة في سلسلة التوريد. وتهدف إرشادات الاتحاد إلى توفير معلومات أساسية حول نقل المعلومات المطلوبة للامتثال للائحة 10/2011 في سلسلة التوريد).تحدد اللائحة 10/2011 أيضًا قيودًا كمية على المواد التي يمكن أن تكون موجودة في المنتج النهائي أو يمكن إطلاقها في الغذاء (الهجرة) وتضع معايير الاختبار ونتائج اختبار الترحيل (أحد متطلبات المنتجات النهائية).

فيما يتعلق بالتحليل المختبري ، للتحقق من الامتثال لحدود الهجرة المحددة المنصوص عليها في اللائحة 10/2011 ، تشمل الخطوات المختبرية الواجب اتخاذها ما يلي:

1. يجب أن يكون لدى الشركة المصنعة للتغليف إعلان الامتثال (DoC) لجميع المواد الخام البلاستيكية المستخدمة ، بناءً على الملحق الرابع من اللائحة 10/2011.تمكن هذه الوثيقة الداعمة المستخدمين من التحقق مما إذا كانت المادة مصاغة للتلامس مع الأغذية ، أي ما إذا كانت جميع المواد المستخدمة في التركيبة مدرجة (باستثناء الاستثناءات المبررة) في الملحقين الأول والثاني من اللائحة 10/2011 والتعديلات اللاحقة.

2. إجراء اختبارات الترحيل الشاملة بهدف التحقق من خمول المادة (إن أمكن).في الهجرة الإجمالية ، يتم تحديد الكمية الإجمالية للمواد غير المتطايرة التي يمكن أن تنتقل إلى الغذاء دون تحديد المواد الفردية.يتم إجراء اختبارات الترحيل الشاملة وفقًا لمعيار UNE EN-1186.تختلف هذه الاختبارات مع المحاكي من حيث عدد وشكل التلامس (مثل الغمر ، والتلامس من جانب واحد ، والحشو). يبلغ الحد الإجمالي للانتقال 10 مجم / ديسيتر مربع من مساحة سطح التلامس.بالنسبة للمواد البلاستيكية التي تلامس أغذية الرضع والأطفال الصغار ، فإن الحد الأقصى هو 60 مجم / كجم من مادة محاكاة الطعام.

3. إذا لزم الأمر ، إجراء اختبارات قياس كمية المحتوى المتبقي و / أو الهجرة المحددة بهدف التحقق من الامتثال للحدود المنصوص عليها في التشريع لكل مادة.

يتم إجراء اختبارات ترحيل محددة وفقًا لسلسلة معايير UNE-CEN / TS 13130 ​​، جنبًا إلى جنب مع إجراءات الاختبار الداخلية المطورة في المختبرات للتحليل الكروماتوغرافي ، وبعد مراجعة DoC ، يتم اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان من الضروري إجراء هذا النوع من بين جميع المواد المسموح بها ، فإن بعضها فقط له قيود و / أو مواصفات.يجب إدراج العناصر ذات المواصفات في DoC للسماح بالتحقق من الامتثال للحدود المقابلة في المادة أو المقالة النهائية. الوحدات المستخدمة للتعبير عن نتائج المحتوى المتبقي هي ملغ من المادة لكل كيلوغرام من المنتج النهائي ، في حين أن الوحدات المستخدمة للتعبير عن نتائج الهجرة المحددة ملغ من المادة لكل كيلوغرام من المحاكاة.

لتصميم اختبارات الترحيل الشاملة والمحددة ، يجب اختيار المحاكاة وظروف التعرض.
عند إجراء اختبارات الترحيل على عبوات مستحضرات التجميل ، من الضروري مراعاة اختيار المحاكاة.عادة ما تكون مستحضرات التجميل عبارة عن خلائط أساسها الماء / الزيت خامل كيميائيًا مع درجة حموضة محايدة أو حمضية قليلاً.بالنسبة لمعظم التركيبات التجميلية ، تتوافق الخواص الفيزيائية والكيميائية ذات الصلة بالانتقال مع خصائص المواد الغذائية الموصوفة أعلاه.لذلك ، يمكن اتباع نهج مثل النهج المتبع مع المواد الغذائية.ومع ذلك ، لا يمكن تمثيل بعض المستحضرات القلوية مثل منتجات العناية بالشعر بالمحاكيات المذكورة.

• شروط التعرض:

لتحديد ظروف التعرض ، يجب مراعاة وقت ودرجة حرارة التلامس بين العبوة والمواد الغذائية / مستحضرات التجميل من العبوة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.يضمن ذلك تحديد ظروف الاختبار التي تمثل أسوأ الظروف المتوقعة للاستخدام الفعلي.يتم تحديد شروط الترحيل العام والمحدّد بشكل منفصل.في بعض الأحيان ، تكون هي نفسها ، ولكن تم وصفها في فصول مختلفة من اللائحة 10/2011.

يجب أن يتم تفصيل الامتثال لتشريعات التغليف (بعد التحقق من جميع القيود المطبقة) في DoC ذات الصلة ، والتي يجب أن تتضمن معلومات عن الاستخدامات التي يكون من الآمن ملامستها للمواد أو المادة مع المواد الغذائية / مستحضرات التجميل (مثل أنواع الطعام ، وقت ودرجة حرارة الاستخدام).ثم يتم تقييم DoC من قبل مستشار سلامة منتجات التجميل.

لا تلتزم العبوات البلاستيكية التي يُراد استخدامها مع مستحضرات التجميل باللائحة 10/2011 ، ولكن الخيار الأكثر عملية هو على الأرجح اعتماد نهج مثل النهج المتبع مع المواد الغذائية والافتراض أثناء عملية تصميم العبوات أن المواد الخام يجب أن تكون مناسبة للتلامس مع الطعام.فقط عندما يشارك جميع الوكلاء في سلسلة التوريد في الامتثال للمتطلبات التشريعية ، سيكون من الممكن ضمان سلامة المنتجات المعبأة.